Remarquable am�lioration de la commodit� du m�dicament

SAN FRANCISCO, le 26 septembre - Des donn�es pr�liminaires pr�sent�es aujourd’hui r�v�lent que, lorsqu’on l’administre en concomitance avec le ritonavir � faible dose (inhibiteur de la prot�ase), FORTOVASE^MD (saquinavir), nouvel inhibiteur de la prot�ase � dose quotidienne unique, maintient des concentrations sanguines minimales sup�rieures � celles obtenues gr�ce � l’administration de FORTOVASE � raison de trois fois par jour et ce, durant un intervalle de 24 heures entre deux doses successives.

FORTOVASE � dose quotidienne unique pourrait simplifier le r�gime de traitement et favoriser la r�duction significative du nombre de m�dicaments anti-VIH que doivent prendre les patients afin de maintenir des concentrations sanguines �lev�es de saquinavir. �tant donn� que les personnes infect�es par le VIH vivent plus longtemps, la commodit� de la posologie et la tol�rabilit� du m�dicament constituent des facteurs essentiels � la fid�lit� au sch�ma th�rapeutique, �l�ment important de la r�ussite � long terme du traitement.

Une hausse des concentrations sanguines minimales peut faciliter la prise du m�dicament � dose unique dans le courant de la journ�e. Cette am�lioration repr�sente un avantage important, puisque les personnes infect�es par le VIH m�nent une vie active et demeurent en sant� plus longtemps. Cette �tude pharmacocin�tique constitue la premi�re �tape d’une d�marche visant � �tablir l’administration de FORTOVASE � dose quotidienne unique en concomitance avec le ritonavir comme nouvelle option de traitement. Des �tudes r�alis�es ant�rieurement sur le saquinavir ont r�v�l� que ce compos� demeure bien tol�r�, m�me lorsqu’il entra�ne une �l�vation consid�rable des concentrations sanguines.

D’autres �tudes sont r�alis�es actuellement sur le traitement d’association � dose quotidienne unique destin� aux personnes infect�es par le VIH.

�Cette �tude rev�t une importance certaine, parce qu’elle d�montre, par ses r�sultats pr�liminaires, qu’on peut optimiser la commodit� du traitement tout en maintenant la puissance des inhibiteurs de la prot�ase. Ainsi, les m�decins et les patients peuvent opter pour un traitement commode et bien tol�r�, a indiqu� D^r Michael Saag, directeur de la clinique externe du sida de l’Universit� de l’Alabama, situ�e � Birmingham, et chercheur principal de l’�tude.

�Nous sommes tr�s encourag�s par les r�sultats favorables que le saquinavir � dose quotidienne unique a permis d’obtenir jusqu’� ce jour. Nous sommes impatients de poursuivre nos �tudes sur ce traitement d’association avec le ritonavir�, a-t-il ajout�.

R�alis�e aupr�s de sujets volontaires en bonne sant�, l’�tude pharmacocin�tique a r�v�l� que l’administration de FORTOVASE � dose quotidienne unique de 1 600 mg en concomitance avec le ritonavir � dose quotidienne unique de 100 mg a permis d’obtenir des concentrations sanguines minimales environ cinq fois plus �lev�es que celles observ�es chez les participants du groupe recevant 1 200 mg de FORTOVASE � raison de trois fois par jour, soit la dose standard. La concentration sanguine minimale du m�dicament est mesur�e imm�diatement avant l’administration de la nouvelle dose, et l’on pr�sume de son importance dans le maintien de la suppression virale. L’�tude pharmacocin�tique a r�v�l� la tol�rabilit� ad�quate du traitement d’association par FORTOVASE 1 600 mg et par le ritonavir 100 mg � raison d’une fois par jour. Pour obtenir de plus amples renseignements sur cette �tude, veuillez consulter le document d’information sur FORTOVASE. Pour obtenir les documents de presse sur FORTOVASE et le sommaire r�dig� par le docteur Saag et ses coll�gues, veuillez consulter le site Web Roche VIH, � l’adresse www.roche-hiv.com.

Une �tude de grande envergure � long terme continue de d�montrer les avantages th�rapeutiques de FORTOVASE administr� deux fois par jour. Outre les r�sultats pr�liminaires sur FORTOVASE � dose quotidienne unique, les r�sultats de l’�tude sur FORTOVASE administr� deux fois par jour continuent de s’accumuler. Dans le cadre de cette �tude prospective � grande �chelle d’une dur�e de 24 semaines, les 838 participants ont �t� assign�s � trois groupes diff�rents : patients recevant FORTOVASE 1 600 mg � raison de deux fois par jour en concomitance avec deux analogues de nucl�oside; patients recevant FORTOVASE 1 200 mg � raison de deux fois par jour en concomitance avec VIRACEPT^MD (m�sylate de nelfinavir) 1 250 mg � raison de deux fois par jour et un analogue de nucl�oside; patients recevant FORTOVASE 1 200 mg � raison de trois fois par jour en concomitance avec deux analogues de nucl�oside. L’�tude a permis d’�valuer les r�sultats de ces r�gimes th�rapeutiques gr�ce � une analyse en cours de traitement, ainsi qu’� l’analyse des sujets retenus au d�but de l’�tude, qui se veut plus rigoureuse. Ce type d’analyse inclut les donn�es sur les patients ayant abandonn� leur traitement � l’�tape finale des r�sultats. Les deux analyses ont montr� qu’apr�s 24 semaines de traitement, FORTOVASE administr� deux fois par jour en concomitance avec deux analogues de nucl�oside supprime la charge virale � des niveaux similaires � ceux obtenus gr�ce � la dose standard actuelle, soit FORTOVASE administr� trois fois par jour en concomitance avec deux analogues de nucl�osides. De plus, l’administration de FORTOVASE � raison de deux fois par jour maintient l’accroissement du nombre des lymphocytes CD4, � l’instar des r�sultats observ�s dans le cadre d’autres essais sur FORTOVASE. Qui plus est, les r�sultats pr�liminaires d’une analyse des sujets retenus au d�but de l’�tude, sur une p�riode de 48 semaines, d�montrent la durabilit� de la r�action chez les groupes de patients recevant le traitement � raison de deux ou de trois fois par jour.

FORTOVASE est commercialis� en Am�rique du Nord, en Europe et en Australie. Son lancement est �galement assur� dans d’autres pays.

Roche, qui a son si�ge social � B�le, en Suisse, constitue l’une des principales soci�t�s de soins de sant� ax�es sur la recherche dans les domaines de la pharmacologie, du diagnostic, des vitamines, des fragrances et des saveurs. Les produits et les services de Roche assurent la pr�vention, le diagnostic et le traitement des maladies, am�liorant ainsi le bien-�tre et la qualit� de vie.

Pour tout compl�ment d’information sur FORTOVASE et la gamme compl�te des produits th�rapeutiques VIH-sida de F. Hoffmann-La Roche Lt�e, veuillez consulter le site Web de Roche � l’adresse www.roche-hiv.com.

Les inhibiteurs de la prot�ase se r�v�lent sup�rieurs aux inhibiteurs de la transcriptase inverse des non-nucl�osides quant � la dur�e de suppression de la charge virale Julio Montaner, m�decin rattach� au St.Paul’s Hospital, � Vancouver, a pr�sent� les r�sultats d’une �tude r�trospective ayant r�v�l� que la trith�rapie int�grant un inhibiteur de la prot�ase prolongeait davantage la suppression de la charge virale du VIH, en comparaison des r�gimes th�rapeutiques �conservant la prot�ase� et pr�conisant l’emploi d’un inhibiteur de la transcriptase inverse des non-nucl�osides.

Les r�sultats de l’�tude, regroup�s en une seule base de donn�es, portent sur 151 patients ayant re�u soit une trith�rapie INCAS (AZT, ddl et n�virapine), soit une trith�rapie AVANTI 2 (indinavir, AZT et 3TC), soit une trith�rapie AVANTI 3 (VIRACEPT, AZT et 3TC), et qui pr�sentaient un nadir d’ARN-VIH se situant entre 20 et 400 copies. � la suite d’un contr�le des diff�rences de base caract�risant la charge virale, la num�ration des lymphocytes CD4 et la fid�lit� aux trois traitements, on a observ� des diff�rences significatives relativement aux p�riodes o� la charge virale est demeur�e sous les 500 copies/ml, sous les 1 000 copies/ml et 1 log10 sous le niveau de base.

La p�riode de suppression de la charge virale s’est prolong�e chez les patients dont les r�sultats se situaient entre la limite quantitative et 400 copies/ml, et qu’on avait assign�s � un groupe trait� par un inhibiteur de la prot�ase, en comparaison des patients assign�s � un groupe ayant re�u la trith�rapie INCAS (AZT, ddl et n�virapine), r�gime th�rapeutique int�grant un inhibiteur de la transcriptase inverse des non-nucl�osides.

F. Hoffmann-La Roche Lt�e, qui a son si�ge social � B�le, en Suisse, commercialise VIRACEPT � l’ext�rieur des �tats-Unis et du Canada.