Basilea, 10 de julio del 2000

Nueva informaci�n sobre importantes avancesen el tratamiento de la infecci�n por el VIH

Esta semana, varios cient�ficos de prestigio internacional presentar�n en la XIII Conferencia Mundial sobre el Sida de Durban (Sur�frica) los prometedores resultados de una serie de iniciativas de investigaci�n de Roche contra el VIH, que cubren el diagn�stico, la vigilancia y el tratamiento de la infecci�n v�rica. Estas iniciativas han sido dise�adas para aumentar la comprensi�n de los tratamientos actuales, mejorar la vida de las personas infectadas por el VIH, y explorar el desarrollo de nuevos tratamientos, incluido el nuevo grupo farmac�logico constituido por los denominados inhibidores de la fusi�n. Los cient�ficos y m�dicos que participan en los esfuerzos de investigaci�n se sienten alentados por los resultados, que representan avances en la lucha por una mayor supresi�n del VIH y en el tratamiento de la resistencia v�rica y las resistencias cruzadas a los f�rmacos actualmente disponibles. 

Roche ha considerado el tratamiento antirretrov�rico como un �rea terap�utica fundamental y centra una gran parte de sus actividades de investigaci�n y desarrollo en la mejora de los tratamientos actuales y en el desarrollo de medicamentos novedosos para combatir al VIH. 

Tratamientos actuales: mejor cumplimiento terap�utico, mejor calidad de vida y mayor exposici�n al f�rmaco

En particular, Roche ha realizado esfuerzos para que el tratamiento a largo plazo con sus productos cl�nicamente probados Viracept y Fortovase resulte m�s f�cil para las personas infectadas por el VIH. Una serie de estudios demuestra que las pautas de tratamiento con inhibidores de la proteinasa �incluidos Viracept o Fortovase� tomados dos veces al d�a en lugar de tres pueden ser eficaces a largo plazo, a la vez que fomentan o mejoran el cumplimiento terap�utico por parte del paciente. Los datos disponibles actualmente indican que estas pautas simplificadas mejoran el cumplimiento al reducir el n�mero de pastillas necesarias, lo que ayuda a aumentar la eficacia del tratamiento. Y, lo que es igual de importante para quienes toman estos medicamentos, los resultados ponen de manifiesto que la simplificaci�n de las pautas posol�gicas puede mejorar la calidad de vida de los pacientes. 

Adem�s, los primeros resultados de los estudios sobre el empleo de Viracept o Fortovase en dosis �nica diaria asociado a dosis reducidas de ritonavir indican que el ritonavir aumenta la concentraci�n sangu�nea del inhibidor de la proteinasa hasta niveles semejantes o incluso superiores a los obtenidos con la pauta actualmente autorizada. Seg�n Julio Montaner, catedr�tico de medicina interna en la Universidad de la Columbia Brit�nica (Canad�): �Creemos que aumentar la concentraci�n sangu�nea de un inhibidor de la proteinasa mediante el bloqueo de las enzimas que lo degradan en el organismo supone varias ventajas importantes. Deber�amos ser capaces de reducir la complejidad de la pauta terap�utica, el n�mero de pastillas necesarias y la variabilidad en la biodisponibilidad interindividual. Este enfoque permitir�a mejorar la supresi�n v�rica a largo plazo y retrasar considerablemente el desarrollo de resistencias al tratamiento�. 

Pruebas sensibles y espec�ficas: piedra angular del �xito terap�utico a largo plazo

Las pruebas para determinar la viremia constituyen un elemento esencial en el tratamiento antirretrov�rico; combinadas con otros indicadores, como la cifra de linfocitos CD4, proporcionan una imagen m�s completa del avance de la enfermedad en una persona y de su respuesta al tratamiento. La llegada en 1996 de la prueba Cobas Amplicor Monitor par VIH-1, basada en la reacci�n en cadena de la polimerasa (RCP), se consider� un gran avance en la batalla contra el VIH y el sida. Posteriormente se realizaron progresos adicionales con la introducci�n del m�todo ultrasensible, capaz de medir la cantidad de VIH a partir de tan s�lo 50 copias/ml de plasma. Esto resulta crucial, ya que la reducci�n del ARN del VIH por debajo de las 50 copias/ml se ha asociado a una supresi�n v�rica m�s completa y duradera. 

Hoy se dispone de un nuevo avance diagn�stico: la versi�n 1.5 de la prueba Cobas Amplicor Monitor para VIH-1. �La automatizaci�n de las etapas de amplificaci�n y detecci�n en el proceso de RCP ofrece una soluci�n a las demandas de m�dicos y analistas en relaci�n a la cuantificaci�n rutinaria�, afirma Claudia Balotta, de la Universidad de Mil�n (Italia). Adem�s, aunque en los Estados Unidos y la Europa occidental predomina el subtipo B, en Asia y �frica se ha encontrado una amplia gama de cepas divergentes. La cuantificaci�n del VIH-1 para todos esos subtipos resulta esencial para una evaluaci�n exacta del pron�stico de la enfermedad y la respuesta al tratamiento antirretrov�rico. La versi�n 1.5 de la prueba Amplicor Monitor para VIH-1 cuantifica con precisi�n el virus en todos sus subtipos A-G y garantiza unos resultados exactos independientemente de la variabilidad de los subtipos. 

Desarrollo de nuevos antirretrov�ricos: inhibidores de la proteinasa e inhibidores de la retrotranscriptasa

A fin de responder a la necesidad de nuevos tratamientos, Roche puso en marcha sendos programas centrados en el desarrollo de nuevos inhibidores de la proteinasa e inhibidores de la retrotranscriptasa. El objetivo del primero de ellos es producir un inhibidor de la proteinasa con caracter�sticas farmacocin�ticas �ptimas y actividad contra las cepas v�ricas resistentes seleccionadas por los inhibidores de la proteinasa actuales. El director m�dico de Roche Basilea, Matei Popescu, ha presentado los primeros datos obtenidos in vitro con dos posibles nuevos inhibidores de la proteinasa descubiertos por Roche. Los f�rmacos demostraron una actividad muy potente contra el virus natural, pero m�s importante a�n es que el hecho de que fueran igualmente activos contra los virus con elevada resistencia cruzada a una serie de inhibidores de la proteinasa actualmente disponibles, incluido el lopinavir. Seg�n el propio Popescu: �Son el fruto de un programa intensivo de desarrollo de nuestro centro de virolog�a en Roche Welwyn (Inglaterra). Hemos marcado unos niveles muy elevados para estos nuevos f�rmacos con el fin de asegurarnos de que pueden combatir eficazmente las nuevas cepas v�ricas emergentes. Los datos parecen indicar que tenemos algo que merece la pena llevar a la fase de investigaci�n en el ser humano�. 

Desarrollo de nuevos antirretrov�ricos: inhibidores de la fusi�n

Recientemente, los cient�ficos han comenzado a determinar la forma en que el VIH se adhiere a las c�lulas humanas y posteriormente las infecta. Este proceso parece estar caracterizado por una serie de pasos diferenciados, entre los que figura la adhesi�n inicial del virus a la c�lula, seguida por un proceso de fusi�n entre ambos. El T-20 y el T-1249 son los dos primeros inhibidores de la fusi�n que han pasado a la fase de desarrollo cl�nico, y est�n siendo desarrollados conjuntamente por Roche y la empresa estadounidense Trimeris. Dado que el T-20 y el T-1249 act�an a trav�s de un mecanismo de acci�n completamente nuevo, se espera que sean activos contra los virus resistentes a los antirretrov�ricos actualmente autorizados. 

Los datos preliminares de un estudio de fase II actualmente en marcha parecen indicar que, asociado a otros antirretrov�ricos, el T-20 ��el primer representante de este grupo en fase de investigaci�n� contin�a siendo bien tolerado y reduce eficazmente la viremia en los pacientes seropositivos durante un per�odo de hasta 48 semanas. �Nos satisface comprobar que las tendencias de tolerabilidad y actividad antiv�rica se est�n manteniendo durante esta evaluaci�n a lo largo de un a�o de la politerapia con T-20 en una poblaci�n dif�cil como la incluida en este estudio �afirma Calvin Cohen, director de la Community Research Initiative de Nueva Inglaterra (EE. UU.), quien presentar� los resultados�. Un n�mero considerable de personas afectadas por el VIH han agotado muchas de las opciones farmacol�gicas disponibles en la actualidad, por lo que son muy bienvenidos los avances con nuevas clases de antirretrov�ricos�. Si bien los datos disponibles sobre este nuevo grupo farmacol�gico son muy prometedores, hacen falta m�s datos procedentes de las investigaciones en curso y los estudios cl�nicos de fase III para confirmar lo visto hasta ahora. 

Tambi�n est� en marcha una colaboraci�n entre Roche y la empresa estadounidense Progenics Pharmaceuticals para descubrir un inhibidor oral de los receptores humanos a los que se une el VIH. Seg�n explica David Reddy, director de franquicias de virolog�a de Roche: �Desde el primer momento, nuestra actividad contra el virus se ha visto impulsada por el trabajo en equipo, la innovaci�n y el sentido de lo apremiante. El VIH se ha extendido r�pidamente, y tambi�n ha cambiado r�pidamente. Como empresa, estamos comprometidos a combatirlo en ambos frentes. Roche est� empe�ada en continuar su investigaci�n para mejorar, prolongar y salvar las vidas de las personas afectadas por el VIH. Hemos visto c�mo nuestros inhibidores de la proteinasa y nuestros m�todos diagn�sticos basados en la RCP han ayudado a muchas personas a abandonar la cama y recuperar una vida m�s plena, y confiamos en que los nuevos inhibidores de la fusi�n permitir�n que en el futuro se produzca otro gran avance similar�. 

Para obtener una informaci�n precisa y actualizada sobre el VIH y el sida, sus factores de riesgo, s�ntomas, diagn�stico y tratamiento, puede visitar la siguiente p�gina de Internet: Web www.Roche-HIV.com. All� encontrar� tambi�n informaci�n sobre la iniciativa BlueSky, el programa de apoyo de Roche para VIH.  

Roche, con sede central en Basilea (Suiza), es uno de los principales grupos mundiales con investigaci�n propia en el mercado de los productos farmac�uticos, los productos diagn�sticos y las vitaminas. Los innovadores productos y servicios de Roche abarcan todos los niveles de la sanidad �prevenci�n, diagn�stico y tratamiento� y contribuyen a mejorar el bienestar y la calidad de vida de las personas.

 Todas las marcas mencionadas en este comunicado de prensa est�n protegidas por la ley.