Basilea, 10 de julio del 2000

Nueva información sobre importantes avancesen el tratamiento de la infección por el VIH
En la Conferencia Mundial sobre el Sida de Durban (Suráfrica) se presentarán nuevas estrategias terapéuticas para los antirretrovíricos de Roche, así como los avances en el desarrollo de nuevos fármacos

Esta semana, varios científicos de prestigio internacional presentarán en la XIII Conferencia Mundial sobre el Sida de Durban (Suráfrica) los prometedores resultados de una serie de iniciativas de investigación de Roche contra el VIH, que cubren el diagnóstico, la vigilancia y el tratamiento de la infección vírica. Estas iniciativas han sido diseñadas para aumentar la comprensión de los tratamientos actuales, mejorar la vida de las personas infectadas por el VIH, y explorar el desarrollo de nuevos tratamientos, incluido el nuevo grupo farmacólogico constituido por los denominados inhibidores de la fusión. Los científicos y médicos que participan en los esfuerzos de investigación se sienten alentados por los resultados, que representan avances en la lucha por una mayor supresión del VIH y en el tratamiento de la resistencia vírica y las resistencias cruzadas a los fármacos actualmente disponibles. 

Roche ha considerado el tratamiento antirretrovírico como un área terapéutica fundamental y centra una gran parte de sus actividades de investigación y desarrollo en la mejora de los tratamientos actuales y en el desarrollo de medicamentos novedosos para combatir al VIH. 

Tratamientos actuales: mejor cumplimiento terapéutico, mejor calidad de vida y mayor exposición al fármaco

En particular, Roche ha realizado esfuerzos para que el tratamiento a largo plazo con sus productos clínicamente probados Viracept y Fortovase resulte más fácil para las personas infectadas por el VIH. Una serie de estudios demuestra que las pautas de tratamiento con inhibidores de la proteinasa –incluidos Viracept o Fortovase– tomados dos veces al día en lugar de tres pueden ser eficaces a largo plazo, a la vez que fomentan o mejoran el cumplimiento terapéutico por parte del paciente. Los datos disponibles actualmente indican que estas pautas simplificadas mejoran el cumplimiento al reducir el número de pastillas necesarias, lo que ayuda a aumentar la eficacia del tratamiento. Y, lo que es igual de importante para quienes toman estos medicamentos, los resultados ponen de manifiesto que la simplificación de las pautas posológicas puede mejorar la calidad de vida de los pacientes. 

Además, los primeros resultados de los estudios sobre el empleo de Viracept o Fortovase en dosis única diaria asociado a dosis reducidas de ritonavir indican que el ritonavir aumenta la concentración sanguínea del inhibidor de la proteinasa hasta niveles semejantes o incluso superiores a los obtenidos con la pauta actualmente autorizada. Según Julio Montaner, catedrático de medicina interna en la Universidad de la Columbia Británica (Canadá): «Creemos que aumentar la concentración sanguínea de un inhibidor de la proteinasa mediante el bloqueo de las enzimas que lo degradan en el organismo supone varias ventajas importantes. Deberíamos ser capaces de reducir la complejidad de la pauta terapéutica, el número de pastillas necesarias y la variabilidad en la biodisponibilidad interindividual. Este enfoque permitiría mejorar la supresión vírica a largo plazo y retrasar considerablemente el desarrollo de resistencias al tratamiento». 

Pruebas sensibles y específicas: piedra angular del éxito terapéutico a largo plazo

Las pruebas para determinar la viremia constituyen un elemento esencial en el tratamiento antirretrovírico; combinadas con otros indicadores, como la cifra de linfocitos CD4, proporcionan una imagen más completa del avance de la enfermedad en una persona y de su respuesta al tratamiento. La llegada en 1996 de la prueba Cobas Amplicor Monitor par VIH-1, basada en la reacción en cadena de la polimerasa (RCP), se consideró un gran avance en la batalla contra el VIH y el sida. Posteriormente se realizaron progresos adicionales con la introducción del método ultrasensible, capaz de medir la cantidad de VIH a partir de tan sólo 50 copias/ml de plasma. Esto resulta crucial, ya que la reducción del ARN del VIH por debajo de las 50 copias/ml se ha asociado a una supresión vírica más completa y duradera. 

Hoy se dispone de un nuevo avance diagnóstico: la versión 1.5 de la prueba Cobas Amplicor Monitor para VIH-1. «La automatización de las etapas de amplificación y detección en el proceso de RCP ofrece una solución a las demandas de médicos y analistas en relación a la cuantificación rutinaria», afirma Claudia Balotta, de la Universidad de Milán (Italia). Además, aunque en los Estados Unidos y la Europa occidental predomina el subtipo B, en Asia y África se ha encontrado una amplia gama de cepas divergentes. La cuantificación del VIH-1 para todos esos subtipos resulta esencial para una evaluación exacta del pronóstico de la enfermedad y la respuesta al tratamiento antirretrovírico. La versión 1.5 de la prueba Amplicor Monitor para VIH-1 cuantifica con precisión el virus en todos sus subtipos A-G y garantiza unos resultados exactos independientemente de la variabilidad de los subtipos. 

Desarrollo de nuevos antirretrovíricos: inhibidores de la proteinasa e inhibidores de la retrotranscriptasa

A fin de responder a la necesidad de nuevos tratamientos, Roche puso en marcha sendos programas centrados en el desarrollo de nuevos inhibidores de la proteinasa e inhibidores de la retrotranscriptasa. El objetivo del primero de ellos es producir un inhibidor de la proteinasa con características farmacocinéticas óptimas y actividad contra las cepas víricas resistentes seleccionadas por los inhibidores de la proteinasa actuales. El director médico de Roche Basilea, Matei Popescu, ha presentado los primeros datos obtenidos in vitro con dos posibles nuevos inhibidores de la proteinasa descubiertos por Roche. Los fármacos demostraron una actividad muy potente contra el virus natural, pero más importante aún es que el hecho de que fueran igualmente activos contra los virus con elevada resistencia cruzada a una serie de inhibidores de la proteinasa actualmente disponibles, incluido el lopinavir. Según el propio Popescu: «Son el fruto de un programa intensivo de desarrollo de nuestro centro de virología en Roche Welwyn (Inglaterra). Hemos marcado unos niveles muy elevados para estos nuevos fármacos con el fin de asegurarnos de que pueden combatir eficazmente las nuevas cepas víricas emergentes. Los datos parecen indicar que tenemos algo que merece la pena llevar a la fase de investigación en el ser humano». 

Desarrollo de nuevos antirretrovíricos: inhibidores de la fusión

Recientemente, los científicos han comenzado a determinar la forma en que el VIH se adhiere a las células humanas y posteriormente las infecta. Este proceso parece estar caracterizado por una serie de pasos diferenciados, entre los que figura la adhesión inicial del virus a la célula, seguida por un proceso de fusión entre ambos. El T-20 y el T-1249 son los dos primeros inhibidores de la fusión que han pasado a la fase de desarrollo clínico, y están siendo desarrollados conjuntamente por Roche y la empresa estadounidense Trimeris. Dado que el T-20 y el T-1249 actúan a través de un mecanismo de acción completamente nuevo, se espera que sean activos contra los virus resistentes a los antirretrovíricos actualmente autorizados. 

Los datos preliminares de un estudio de fase II actualmente en marcha parecen indicar que, asociado a otros antirretrovíricos, el T-20 ­–el primer representante de este grupo en fase de investigación– continúa siendo bien tolerado y reduce eficazmente la viremia en los pacientes seropositivos durante un período de hasta 48 semanas. «Nos satisface comprobar que las tendencias de tolerabilidad y actividad antivírica se están manteniendo durante esta evaluación a lo largo de un año de la politerapia con T-20 en una población difícil como la incluida en este estudio –afirma Calvin Cohen, director de la Community Research Initiative de Nueva Inglaterra (EE. UU.), quien presentará los resultados–. Un número considerable de personas afectadas por el VIH han agotado muchas de las opciones farmacológicas disponibles en la actualidad, por lo que son muy bienvenidos los avances con nuevas clases de antirretrovíricos». Si bien los datos disponibles sobre este nuevo grupo farmacológico son muy prometedores, hacen falta más datos procedentes de las investigaciones en curso y los estudios clínicos de fase III para confirmar lo visto hasta ahora. 

También está en marcha una colaboración entre Roche y la empresa estadounidense Progenics Pharmaceuticals para descubrir un inhibidor oral de los receptores humanos a los que se une el VIH. Según explica David Reddy, director de franquicias de virología de Roche: “Desde el primer momento, nuestra actividad contra el virus se ha visto impulsada por el trabajo en equipo, la innovación y el sentido de lo apremiante. El VIH se ha extendido rápidamente, y también ha cambiado rápidamente. Como empresa, estamos comprometidos a combatirlo en ambos frentes. Roche está empeñada en continuar su investigación para mejorar, prolongar y salvar las vidas de las personas afectadas por el VIH. Hemos visto cómo nuestros inhibidores de la proteinasa y nuestros métodos diagnósticos basados en la RCP han ayudado a muchas personas a abandonar la cama y recuperar una vida más plena, y confiamos en que los nuevos inhibidores de la fusión permitirán que en el futuro se produzca otro gran avance similar». 

Para obtener una información precisa y actualizada sobre el VIH y el sida, sus factores de riesgo, síntomas, diagnóstico y tratamiento, puede visitar la siguiente página de Internet: Web www.Roche-HIV.com. Allí encontrará también información sobre la iniciativa BlueSky, el programa de apoyo de Roche para VIH.  

Roche, con sede central en Basilea (Suiza), es uno de los principales grupos mundiales con investigación propia en el mercado de los productos farmacéuticos, los productos diagnósticos y las vitaminas. Los innovadores productos y servicios de Roche abarcan todos los niveles de la sanidad –prevención, diagnóstico y tratamiento– y contribuyen a mejorar el bienestar y la calidad de vida de las personas.

 Todas las marcas mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.