Basilea, 10 de julio del 2000 Nueva
información sobre importantes avancesen el tratamiento de la infección
por el VIH
En la Conferencia Mundial sobre el Sida de
Durban (Suráfrica) se presentarán nuevas estrategias terapéuticas para
los antirretrovíricos de Roche, así como los avances en el desarrollo de
nuevos fármacos
Esta semana, varios científicos
de prestigio internacional presentarán en la XIII Conferencia Mundial
sobre el Sida de Durban (Suráfrica) los prometedores resultados de una
serie de iniciativas de investigación de Roche contra el VIH, que cubren
el diagnóstico, la vigilancia y el tratamiento de la infección vírica.
Estas iniciativas han sido diseñadas para aumentar la comprensión de los
tratamientos actuales, mejorar la vida de las personas infectadas por el
VIH, y explorar el desarrollo de nuevos tratamientos, incluido el nuevo
grupo farmacólogico constituido por los denominados inhibidores de la
fusión. Los científicos y médicos que participan en los esfuerzos de
investigación se sienten alentados por los resultados, que representan
avances en la lucha por una mayor supresión del VIH y en el tratamiento
de la resistencia vírica y las resistencias cruzadas a los fármacos
actualmente disponibles. Roche ha considerado el
tratamiento antirretrovírico como un área terapéutica fundamental y
centra una gran parte de sus actividades de investigación y desarrollo en
la mejora de los tratamientos actuales y en el desarrollo de medicamentos
novedosos para combatir al VIH. Tratamientos actuales:
mejor cumplimiento terapéutico, mejor calidad de vida y mayor exposición
al fármaco En particular, Roche ha
realizado esfuerzos para que el tratamiento a largo plazo con sus
productos clínicamente probados Viracept y Fortovase resulte más fácil
para las personas infectadas por el VIH. Una serie de estudios demuestra
que las pautas de tratamiento con inhibidores de la proteinasa –incluidos
Viracept o Fortovase– tomados dos veces al día en lugar de tres pueden
ser eficaces a largo plazo, a la vez que fomentan o mejoran el
cumplimiento terapéutico por parte del paciente. Los datos disponibles
actualmente indican que estas pautas simplificadas mejoran el cumplimiento
al reducir el número de pastillas necesarias, lo que ayuda a aumentar la
eficacia del tratamiento. Y, lo que es igual de importante para quienes
toman estos medicamentos, los resultados ponen de manifiesto que la
simplificación de las pautas posológicas puede mejorar la calidad de
vida de los pacientes. Además, los primeros
resultados de los estudios sobre el empleo de Viracept o Fortovase en
dosis única diaria asociado a dosis reducidas de ritonavir indican que el
ritonavir aumenta la concentración sanguínea del inhibidor de la
proteinasa hasta niveles semejantes o incluso superiores a los obtenidos
con la pauta actualmente autorizada. Según Julio Montaner, catedrático
de medicina interna en la Universidad de la Columbia Británica (Canadá):
«Creemos que aumentar la concentración sanguínea de un inhibidor de la
proteinasa mediante el bloqueo de las enzimas que lo degradan en el
organismo supone varias ventajas importantes. Deberíamos ser capaces de
reducir la complejidad de la pauta terapéutica, el número de pastillas
necesarias y la variabilidad en la biodisponibilidad interindividual. Este
enfoque permitiría mejorar la supresión vírica a largo plazo y retrasar
considerablemente el desarrollo de resistencias al tratamiento». Pruebas sensibles y específicas:
piedra angular del éxito terapéutico a largo plazo Las pruebas para
determinar la viremia constituyen un elemento esencial en el tratamiento
antirretrovírico; combinadas con otros indicadores, como la cifra de
linfocitos CD4, proporcionan una imagen más completa del avance de la
enfermedad en una persona y de su respuesta al tratamiento. La llegada en
1996 de la prueba Cobas Amplicor Monitor par VIH-1, basada en la reacción
en cadena de la polimerasa (RCP), se consideró un gran avance en la
batalla contra el VIH y el sida. Posteriormente se realizaron progresos
adicionales con la introducción del método ultrasensible, capaz de medir
la cantidad de VIH a partir de tan sólo 50 copias/ml de plasma. Esto
resulta crucial, ya que la reducción del ARN del VIH por debajo de las 50
copias/ml se ha asociado a una supresión vírica más completa y duradera. Hoy se dispone de un
nuevo avance diagnóstico: la versión 1.5 de la prueba Cobas Amplicor
Monitor para VIH-1. «La automatización de las etapas de amplificación y
detección en el proceso de RCP ofrece una solución a las demandas de médicos
y analistas en relación a la cuantificación rutinaria», afirma Claudia
Balotta, de la Universidad de Milán (Italia). Además, aunque en los
Estados Unidos y la Europa occidental predomina el subtipo B, en Asia y África
se ha encontrado una amplia gama de cepas divergentes. La cuantificación
del VIH-1 para todos esos subtipos resulta esencial para una evaluación
exacta del pronóstico de la enfermedad y la respuesta al tratamiento
antirretrovírico. La versión 1.5 de la prueba Amplicor Monitor para
VIH-1 cuantifica con precisión el virus en todos sus subtipos A-G y
garantiza unos resultados exactos independientemente de la variabilidad de
los subtipos. Desarrollo de nuevos
antirretrovíricos: inhibidores de la proteinasa e inhibidores de la
retrotranscriptasa A fin de responder a la
necesidad de nuevos tratamientos, Roche puso en marcha sendos programas
centrados en el desarrollo de nuevos inhibidores de la proteinasa e
inhibidores de la retrotranscriptasa. El objetivo del primero de ellos es
producir un inhibidor de la proteinasa con características farmacocinéticas
óptimas y actividad contra las cepas víricas resistentes seleccionadas
por los inhibidores de la proteinasa actuales. El director médico de
Roche Basilea, Matei Popescu, ha presentado los primeros datos obtenidos
in vitro con dos posibles nuevos inhibidores de la proteinasa descubiertos
por Roche. Los fármacos demostraron una actividad muy potente contra el
virus natural, pero más importante aún es que el hecho de que fueran
igualmente activos contra los virus con elevada resistencia cruzada a una
serie de inhibidores de la proteinasa actualmente disponibles, incluido el
lopinavir. Según el propio Popescu: «Son el fruto de un programa
intensivo de desarrollo de nuestro centro de virología en Roche Welwyn (Inglaterra).
Hemos marcado unos niveles muy elevados para estos nuevos fármacos con el
fin de asegurarnos de que pueden combatir eficazmente las nuevas cepas víricas
emergentes. Los datos parecen indicar que tenemos algo que merece la pena
llevar a la fase de investigación en el ser humano». Desarrollo de nuevos
antirretrovíricos: inhibidores de la fusión Recientemente, los científicos
han comenzado a determinar la forma en que el VIH se adhiere a las células
humanas y posteriormente las infecta. Este proceso parece estar
caracterizado por una serie de pasos diferenciados, entre los que figura
la adhesión inicial del virus a la célula, seguida por un proceso de
fusión entre ambos. El T-20 y el T-1249 son los dos primeros inhibidores
de la fusión que han pasado a la fase de desarrollo clínico, y están
siendo desarrollados conjuntamente por Roche y la empresa estadounidense
Trimeris. Dado que el T-20 y el T-1249 actúan a través de un mecanismo
de acción completamente nuevo, se espera que sean activos contra los
virus resistentes a los antirretrovíricos actualmente autorizados. Los datos preliminares de
un estudio de fase II actualmente en marcha parecen indicar que, asociado
a otros antirretrovíricos, el T-20 –el primer representante de este
grupo en fase de investigación– continúa siendo bien tolerado y reduce
eficazmente la viremia en los pacientes seropositivos durante un período
de hasta 48 semanas. «Nos satisface comprobar que las tendencias de
tolerabilidad y actividad antivírica se están manteniendo durante esta
evaluación a lo largo de un año de la politerapia con T-20 en una
población difícil como la incluida en este estudio –afirma Calvin
Cohen, director de la Community Research Initiative de Nueva Inglaterra
(EE. UU.), quien presentará los resultados–. Un número considerable de
personas afectadas por el VIH han agotado muchas de las opciones farmacológicas
disponibles en la actualidad, por lo que son muy bienvenidos los avances
con nuevas clases de antirretrovíricos». Si bien los datos disponibles
sobre este nuevo grupo farmacológico son muy prometedores, hacen falta más
datos procedentes de las investigaciones en curso y los estudios clínicos
de fase III para confirmar lo visto hasta ahora. También está en marcha
una colaboración entre Roche y la empresa estadounidense Progenics
Pharmaceuticals para descubrir un inhibidor oral de los receptores humanos
a los que se une el VIH. Según explica David Reddy, director de
franquicias de virología de Roche: “Desde el primer momento, nuestra
actividad contra el virus se ha visto impulsada por el trabajo en equipo,
la innovación y el sentido de lo apremiante. El VIH se ha extendido rápidamente,
y también ha cambiado rápidamente. Como empresa, estamos comprometidos a
combatirlo en ambos frentes. Roche está empeñada en continuar su
investigación para mejorar, prolongar y salvar las vidas de las personas
afectadas por el VIH. Hemos visto cómo nuestros inhibidores de la
proteinasa y nuestros métodos diagnósticos basados en la RCP han ayudado
a muchas personas a abandonar la cama y recuperar una vida más plena, y
confiamos en que los nuevos inhibidores de la fusión permitirán que en
el futuro se produzca otro gran avance similar». Para obtener una
información precisa y actualizada sobre el VIH y el sida, sus factores de
riesgo, síntomas, diagnóstico y tratamiento, puede visitar la siguiente
página de Internet: Web www.Roche-HIV.com. Allí encontrará también
información sobre la iniciativa BlueSky, el programa de apoyo de Roche
para VIH. Roche, con sede central
en Basilea (Suiza), es uno de los principales grupos mundiales con
investigación propia en el mercado de los productos farmacéuticos, los
productos diagnósticos y las vitaminas. Los innovadores productos y
servicios de Roche abarcan todos los niveles de la sanidad –prevención,
diagnóstico y tratamiento– y contribuyen a mejorar el bienestar y la
calidad de vida de las personas. Todas las marcas
mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
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