Una revoluci�n en el tratamiento de la infecci�n por el VIH: inhibidores de la fusi�n que combaten el VIH de una forma completamente nueva

Basilea, 12 de julio de 1999 - Roche y Trimeris Inc., de Durham, Carolina del Norte, han llegado a un acuerdo para el estudio cl�nico y el desarrollo a gran escala de dos nuevos inhibidores de la fusi�n anti-VIH de Trimeris, T-20 y T-1249. Roche comercializar� los compuestos en todo el mundo.

A diferencia de los f�rmacos tradicionales contra el SIDA que act�an en la c�lula despu�s de que el virus se ha hecho con el control de su maquinaria y se est� replicando, T-20 ataca al VIH fuera de la c�lula antes de que se inicie la infecci�n de nuevas c�lulas. Los datos preliminares de los estudios cl�nicos en fases I y II con T-20 ponen de relieve que el compuesto principal de Trimeris tiene un potente efecto anti-VIH, incluso en personas que ya han sido tratadas con asiduidad con los f�rmacos existentes contra el VIH. Este grupo tiene mayor riesgo de fracaso terap�utico por la resistencia del VIH inducida por la medicaci�n.

En los Estados Unidos y Canad�, Roche y Trimeris compartir�n equitativamente los gastos y los beneficios de los dos inhibidores de la fusi�n. Fuera de estos dos pa�ses, Roche financiar� todos los costes de desarrollo y pagar� a Trimeris una suma no revelada de derechos de patente sobre las ventas netas de estos productos. Roche efectuar� un pago al contado inicial a Trimeris de 10 millones de d�lares y, al concluirse las fases de desarrollo, registro y comercializaci�n, hasta otros 78 millones de d�lares (en efectivo y fondos de financiaci�n).

Dr. Franz B. Humer, director general de Roche, ha manifestado que "cuando se considera que hasta el 40% de las personas infectadas por el VIH est�n recibiendo en este momento su tercera o cuarta serie de tratamientos de combinaci�n por fracasos terap�uticos o resistencia cruzada entre los f�rmacos, se advierte con claridad la enorme demanda de una estrategia completamente nueva para tratar la infecci�n por el VIH. Al combinar nuestros potentes tratamientos para combatir el VIH y nuestra tecnolog�a de punta en materia de diagn�stico con el potencial de estos nuevos compuestos, estamos impulsando el tratamiento de la infecci�n por el VIH al siglo XXI. Pensamos que la integraci�n de estas estrategias aportar� las mejores soluciones sanitarias a largo plazo para las personas que padecen esta enfermedad".

"Trimeris ha superado con �xito el obst�culo de producir peque�as cantidades de un p�ptido largo y complejo, lo que ha abierto el camino para el uso terap�utico de tales mol�culas. Ahora aprovecharemos nuestra s�lida trayectoria en cuanto al desarrollo y la optimizaci�n de medicamentos antes, durante y despu�s de su aprobaci�n, para llevar estos compuestos al paciente".

A juicio del Dr. Dani P. Bolognesi, director general de Trimeris y antiguo director del Centro para la Investigaci�n del SIDA de la Universidad de Duke, "la colaboraci�n con Roche aporta todos los elementos esenciales para un r�pido desarrollo de los inhibidores de la fusi�n, un nuevo grupo de f�rmacos antiv�ricos. Trimeris est� muy satisfecho de trabajar en equipo con Roche, un socio farmac�utico de categor�a mundial. Roche es un l�der reconocido en el campo del SIDA, con una solidez incomparable en el diagn�stico del VIH, el desarrollo de medicamentos y la comercializaci�n mundial. Adem�s, las culturas de las dos compa��as encajan bien y compartimos una visi�n com�n sobre la importancia de desarrollar nuevos f�rmacos para luchar contra el VIH. Estamos entusiasmados por la perspectiva de trabajar junto con Roche. No pod�amos haber tenido un socio mejor".

El investigador principal de T-20, el Dr. Michael Saag, Director de la Cl�nica Ambulatoria del SIDA en la Universidad de Alabama, Birmingham, ha afirmado que "la actividad antiv�rica de los inhibidores de la fusi�n parece ser tan prometedora como lo fue la de los inhibidores de la proteasa en una fase parecida de su desarrollo. La diferencia principal es que T-20 es eficaz incluso contra virus resistentes a los inhibidores de la proteasa y de la transcriptasa inversa. En nuestra cl�nica, hemos utilizado T-20 en pacientes en los cuales una modificaci�n del tratamiento no habr�a aportado normalmente m�s que un peque�o (o incluso ning�n) beneficio. Cuando se a�adi� T-20, comenzamos a observar resultados impresionantes".

En los ensayos controlados realizados hasta la fecha, T-20 ha demostrado una capacidad significativa para inhibir la fusi�n (Kilby JM y cols Nature Medicine 4 (1998):1302- 1307); T-1249, producto de una generaci�n m�s reciente, se est� estudiando en cuanto a su inocuidad y actividad antiv�rica en un ensayo de dosis progresivas en fase I. T-20 y T-1249 se pueden administrar en inyecci�n subcut�nea.

Roche y Trimeris planean iniciar un programa de desarrollo cl�nico a gran escala y ensayos cl�nicos en los meses venideros tanto con T-20 como con T-1249, que incluye el inicio de un ensayo cl�nico principal con T-20.

Trimeris (NASDAQ:TRMS) es una empresa biofarmac�utica en desarrollo, especializada en el descubrimiento y el desarrollo de nuevos compuestos terap�uticos que bloqueen la infecci�n v�rica inhibiendo la fusi�n del virus con las c�lulas del hu�sped. El principal producto de la compa��a, T-20, que inhibe la fusi�n del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con las c�lulas del hu�sped, est� siendo objeto en la actualidad de ensayos cl�nicos en fase II y ha recibido la designaci�n de tr�mite r�pido de la FDA. El segundo producto de la empresa, T-1249, que tambi�n inhibe la fusi�n del VIH, ha recibido la designaci�n de tr�mite r�pido de la FDA y est� siendo objeto de un ensayo cl�nico en fase I.

Roche, con la sede central en Basilea (Suiza), es una compa��a l�der mundial entre las empresas del sector sanitario en los campos farmac�utico, diagn�stico y vitam�nico, as� como en perfumes y aromas. Los productos y servicios de Roche cubren todos los �mbitos del mantenimiento de la salud humana, a saber: la prevenci�n, el diagn�stico y el tratamiento de las enfermedades, incrementando as� el bienestar y la calidad de vida de las personas.

Patrimonio de Roche en el campo del VIH

Roche ofrece actualmente una de las gamas m�s extensas de productos anti-VIH en el mundo. El patrimonio de Roche a este respecto comprende lo siguiente: