Las nuevas líneas generales IAS-USA apoyan la terapia de Saquinavir más mini dosis de Ritonavir como parte de un régimen combinatorio inhibidor de la proteasa dual San Francisco, 2 /PRNEWSWIRE/ - La evolución del tratamiento del VIH ha sido el punto centrol de la 7a Conferencia sobre Retrovirus y Enfermedades Oportunistas que se celebra esta semana. Más del 66% de los pacientes que recibieron la nueva terapia anti-VIH frente a la primera combinación anti-VIH están recibiendo ahora su segundo régimen, de acuerdo con los datos del Seguimiento de la Terapia del VIH en Europa llevado a cabo por Isis Research.
Poder suministrar opciones de tratamiento eficaces en pacientes que han fallado a regímenes combinatorios triples es un importante logro para los médicos. La combinación del inhibidor de la proteasa saquinavir con ritonavir ha sido utilizada ampliamente en este grupo, y los nuevos datos presentados estas semana sobre la combinación de fármacos explica como debe ser utilizada esta combinación para obtener respuestas óptimas en cada individuo. La fórmula optimizada de gel suave de saquinavir es comercializada como FORTOVASE(r).
"Todos somos conscientes de que la introducción de los inhibidores de la proteasa ha redefinido el tratamiento VIH y ha ayudado a mucha gente a sobrevivir la enfermedad", explicó Julio Montaner, Doctor del Hospital St. Paul de Vancouver. "Al tiempo que los pacientes viven más tiempo se hace más necesario desarrollar datos que soporten las decisiones adecuadas para garantizar que se benefician a largo plazo. La utilización de los fármacos que tenemos hasta el momento y el sacar partido de todo lo que sabemos sobre seguridad, eficacia, tolerabilidad y resistencia es esencial para garantizar la salud de los pacientes."
Junto a estas líneas generales, los datos del estudio ACTG 359 presentado en el que los pacientes que han fallado al tratamiento de indinavir más análogos nucleósidos (NAs) fueron traspasados a otros regímenes, incluyendo el de FORTOVASE más ritonavir en combinación con delavirdine (un inhibido de la transcriptasa inversa no nucleósid, o NNRTI) y/o adefovir dipivoxil).
Los datos del ACTG 359 señalan que una rápida respuesta al tratamiento con FORTOVASE más ritonavir predice su éxito a largo plazo. Tras 48 semanas de terapia, el 59% de los patients en este estudio que registraron una significativa respuesta virológica a las 16 semanas han registrado una supresión VIH por debajo de las 500 copies/mL. Asimismo, los grupos del delavirdine - que al igual que el ritonavir potencia los niveles sanguíneos de saquinavir (el ingrediente activo de FORTOVASE) - han demosstrado mayores respuestas que el grupo de adefovir.
Estos esperanzadores datos de los tres estudios presentados recientemente prueban que FORTOVASE más ritonavir dos veces al día (o BID) puede suministrar respuestas favorables en pacientes que previamente habían disminuido su respuesta a la terapia VIRACEPT, con supresión VIH por debajo de la cuantificación (400-500 copias/mL) en entre el 65% y el 71% de los pacientes a las 24 semanas o después.
Mientras que la combinación de FORTOVASE más ritonavir cuenta con gran potencia antirretroviral, las líneas generales de tratamiento IAS-USA para adultos señalan que el tratamiento de dosis completa con ritonavir está asociado a efectos secundarios que limitan su adherencia a largo plazo, y que el uso futuro del ritonavir es probable que se produzca en combinación con otros inhibidores de la proteasa. La dosis reducida de ritonavir de 100-200mg BID está usando cada vez más por sus ventajas farmacocinéticas. La combinación de FORTOVASE más mini-dosis de ritonavir se ve optimizada al reducir las toxicidades potenciales asociadas al ritonavir.
Las líneas generales IAS-USA destacan la importancia de la elección de tratamientos que sean bien tolerados y tomados con facilidad, así como la selección de las opciones de tratamiento más potentes, para beneficiar al máximo a los pacientes.", explicó Michael Saag, Doctor, director de cuidados VIH en la Universidad de Alabama en Birmingham.. Los datos vistos hasta ahora sugieren que la combinación dual de los inhibidores de la proteasa tiene solidez para atender todos estos criterios.
Añadiendo a la información disponibles cobre la combinación de saquinavir más mini-dosis de ritonavir, otro estudio reciente ha sido publicado relativo a la combinación de INVIRASE(r) (saquinavir mesylate) 1000mg más ritonavir 100mg BID más NNRTI efavirenz y dos NAs. En el estudio participó una población heterogénea de pacientes altamente experimentados en tratamientos que habían sufrido previamente fallos virológicos al indinavir o ritonavir, y no habían recibido NNRTIs o saquinavir previamente. A las 24 semanas, el 71% de los pacientes registró supresión viral a niveles inferiores al límite de cuantificación (500 copias/mL), y el número medio de células CD4 aumentó en 62 células/mm3. La combinación saquinavir más mini-dosis de ritonavir fue bien tolerada.
En estas nuevas líneas generales IAS-USA se destaca la necesidad de que los médicos sigan agresivamente la adherencia de los pacientes y sus respuestas a los tratamientos actuales y que ajusten de forma rápida la terapia al paciente cuando los pacientes comienzen a mostrar disminución en las respuestas a la terapia, tomando en consideración la nueva información sobre resistencia.
Como parte del compromiso de Roche de ayudar a médicos y pacientes a tomar las mejores decisiones de tratamiento, ha compañía ha presentado el nuevo programa FortoGene en diversos países. FortoGene adapta las tecnologías de test de resistencia con el nuevo software para ayudar a los médicos y pacientes a interpretar los datos relativos a la resistencia compleja antes de optar por un tratamiento. Los médicos que participan en esta iniciativa podrán ofrecer a sus pacientes regímenes personalizados con el objetivo de obtener respuestas óptimas y sostenidas de respuetas. FortoGene será lanzado en los próximos meses en Italia, España, Méjico, Bélgica, Alemania, Polonia, China (Hong Kong), Países Bajos, Argentina, Dinamarca, y Reino Unidon.
Los progresos continúan con T-20, un tratamiento en fase de investigación para pacientes experimentados
Mientras surgen nuevas tecnologías para ayudar a médicos y pacientes a maximizar las ventajas de los tratamientos disponibles, las nuevas categorías de fármacos anti-VIH pueden ofrecer esperanza a la gente que no ha respondido a tratamientos previos. Se han registrado nuevos progresos del T-20, una nueva categoría de tratamientos anti-VIH llamados inhibidores de la fusión que han sido desarrollados de forma conjunta por Roche y Trimeris. Los inhibidores de fusión bloquean la entrada del VIH en las células humanas, previniendo que el virus de la orden a las células de que realicen más copias del VIH.
Los datos preliminares del T-20 presentados muestran la presencia de anticuerpos y reconocen que el T-20 parece no influir en la eficacia de los pacientes que reciben la terapia a largo plazo T-20 con anticuerpos negativos. Es importante destacar que la presencia de anticuerpos no se asoció a efectos secundarios de importancia.
Estos nuevos datos T-20 siguen a los presentados en el congreso ICAAC del año pasado que mostró la eficacia de una terapia continuada T-20 en la reducción de la carga viral VIH en pacientes con tratamientos previsos. Para consultar la información disponible hasta la fecha sobre T-20 visita www.roche-hiv.com .
Además de avanzar clínicamente, Roche y Trimeris están progresando en la producción de T-20 y T-1249. Las compañías han anunciado la exitosa transferencia de sus métodos a la instalación de producción de Roche Boulder, Colorado, para su producción clínica a gran escala. En julio de 1999, Roche y Trimeris firmaron un acuerdo para el desarrollo y pruebas clínicas del T-20 y T-1249.
El nuevo tratamiento es eficaz contra las infecciones oportunistas graves
Al tiempo que la introducción de los inhibidores de la proteasa han permitido reducir significativamente la incidencia de las enfermedades oportunistas asociadas al VIH, los médicos permanecen preocupados por la posibilidad de que los pacientes más experimentados comiencen a desarrollar estas infecciones de nuevo según vayan disminuyendo su respuesta a la terapia anti-VIH. En el caso concreto de la infección oportunista citomegalovirus (CMV) retinitis, puede producir la ceguera si se deja sin tratar.
Al tiempo que la incidencia de la CMV retinitis ha disminuido significativamente en los últimos años, se han hecho importantes progesos en el desarrollo de nuevos tratamientos. Los datos obtenidos de un estudio actual de valganciclovir, un profármaco investigado de CYMEVENE(r) (ganciclovir) ha demostrado que el valganciclovir oral ofrece una alternativa adecuada a la administración intravenosa CYMEVENE (IV).
Los dos compuestos suministran niveles similares de fármacos en la sangre. De los pacientes que recibieron valganciclovir, el 72% respondió favorablemente a la inducción de la terapia en contraste con los que recibieron CYMEVENE -IV a las cuatro semanas. El análisis de la contabilidad de células CD4 base, mostró su incremento y el uso concomitante de la terapia antirretroviral ha demostrado que la respuesta terapéutica ha sido similar en ambos grupos de tratamiento. El tiempo medio de progresión de la CMV retinitis en los pacientes que han recibido valganciclovir fue de 198 días, en contraste con los 120 días de los pacientes que recibieron CYMEVENE.
Radicada en Basel, Suiza, Roche es uno de los grupos sanitarios líderes en investigación en el área farmacéutica, diagnósticos, vitaminas, perfumes y sabores. Los productos y servicios de Roche permiten la prevención, diagnóstico y tramiento de enfermedades mejorando de este modo la calidad de vida de las personas. Roche es un gran innovador sanitario como lo demuestra su desarrollo del primer inhibidor de la proteasa de Roche y su tecnología de oro de diagnóstico PCR,así como su compromiso de desarrollar inhibidores de fusión con Trimeris, Roche innovates healthcare.
Trimeris, Inc. es una compañía farmacéutica en fase de desarrollo comprometida con el descubrimiento y desarrollo de agentes terapéuticos nuevos que bloqueen las infecciones viral por fusión de las células que lo albergan. T-20, el candidato a producto líder de Trimeris que inhibe la fusión del virus de inmunodeficiencia humano (HIV) en las células, se encuentra actualmente en ensayos clínicos de Fase II y ha recibido la designación de desarrollo rápido de la FDA. El segundo candidato a producto inhibidor de la fusión de Trimeris, T-1249, que inhibe también la fusión VIH, ha recibido también la designación de seguimiento rápido de la FDA en sus pruebas clínicas de Fase I.
Para más información sobre la cartera de productos VIH/SIDA de La Roche visita su página Web en: www.roche-hiv.com
Para más información sobre Trimeris, visite por favor su página web en: www.trimeris.com
1Tebas P, Patick AK, Kane EM, et al. Virologic responses to a ritonavir-saquinavir-containing regimen in patients who had previously failed nelfinavir. AIDS 1999; 13: F23-28; Zolopa A, Tebas P, Gallant J, et al. The efficacy of ritonavir (RTV)/saquinavir (SQV) antiretroviral therapy (ART) in patients who failed nelfinavir (NFV): a multi-center clinical cohort study. ICAAC 1999 (Abstr. 2065); Hall CS, Raines CP, Barnett SH, et al. Efficacy of salvage therapy containing ritonavir and saquinavir after failure of single protease inhibitor-containing regimens. AIDS 1999; 13: 1207-1212.
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