Lissabon /PRNEWSWIRE/ - Die durchgehend positiven Daten während der Behandlungsdauer von 16 Wochen zeigen, dass die T-20-Blutwerte nicht durch die Antikörperproduktion beeinflußt werden.

Die Ergebnisse, die auf der Seventh European Conference on Clinical Aspects and Treatment of HIV-Infection präsentiert wurden, basieren auf der Analyse einer 16 Wochen umfassenden Studie (T20-205) der Phase II. Die Patienten, die an dieser Studie teilnahmen, erhielten zweimal täglich 50mg T-20 durch subkutane Injektion.

Diese Ergebnisse bauen auf den Daten auf, die auf der ICAAC-Konferenz vorgestellt wurden und zeigten, dass 60% der umfangreich vorbehandelten HIV-Patienten, die T-20 erhielten, mit einer klinisch erheblichen Reduktion der viralen HIV-Aktivität im Blut reagierten. Außerdem hatten 36% der Patienten, bei denen die meisten Behandlungsmethoden erfolglos angewandt worden waren, Viruswerte unterhalb der Grenze der Nachweisbarkeit (400 Kopien/mL) nach einer Kombinationstherapie, die T-20 beinhaltete.

"Gegenwärtig besteht ein unbefriedigter Bedarf an neuen Behandlungsoptionen, die bei der ständig wachsenden Zahl von mit HIV infizierten Patienten wirksam sind, die die verfügbaren Wirkstoffe bereits zyklisch durchlaufen haben. Die Studienergebnisse sind interessant, weil die Reaktionswerte der Patienten diejenigen übertrafen, die normalerweise bei diesen Patienten im fortgeschrittenen Stadium festgestellt werden. Wir erreichten diese Ergebnisse durch die Kombination eines Fusionshemmers mit traditionellen Anti-AIDS-Wirkstoffen," bemerkte der Forschungsleiter für die Studie, Dr. med. Jay Lalezari, von Quest Clinical Research in San Francisco, Kalifornien.

Im Gegensatz zu anderen Anti-HIV-Wirkstoffen, die die HIV-Replikation blockieren, wenn das Virus in die menschliche Zelle eingedrungen ist, ist T-20 ein Peptid, das die HIV-Fusion verhindert, und zwar zu dem Zeitpunkt, wenn das Virus in die Zelle eindringt. T-20 wird zweimal täglich subkutan in ähnlicher Weise injiziert, wie Diabetiker Insulin injizieren.

"Da T-20 das HIV-Virus attackiert, bevor es in die Zelle eindringt, funktioniert T-20 anders als die derzeit zugelassenen Anti-HIV-Wirkstoffe. T-20 hat daher das Potential, Abarten des Virus zu bekämpfen, die gegen diese Behandlungen resistent geworden sind," sagte Dr. med. Michael Saag, Director von HIV Outpatient Care an der University of Alabama in Birmingham. "Diese interessanten Resultate bestätigen die Feststellungen früherer Studien mit T-20 von kurzer Dauer, bei denen eine höhere als 98%ige Reduktion der viralen Belastung beobachtet wurde, wenn ausschließlich T-20 verabreicht wurde. Diese aktuelle Studie geht einen Schritt weiter, was die Gültigkeitsüberprüfung des Konzepts von T-20 angeht."

Hintergrund der T20 205-Studie

Alle bisherigen klinischen Studien haben ergeben, dass die Nebenwirkungen von T-20 leicht oder moderat waren. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Fieber, Kopfschmerzen und Lymphknotenanomalien neben der lokalen Gewebeirritation durch die subkutane Injektion.

Im vergangenen Juli unterzeichneten Trimeris und Roche eine Vereinbarung über das umfassende klinische Testen und die Entwicklung der zwei neuartigen Anti-HIV-Fusionshemmer von Trimeris, T-20 und T-1249.

Weitere Informationen über die T20 205-Studie erhalten Sie auf der Website von Roche unter www.roche-hiv.com

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist unter den forschenden Firmen im Gesundheitssektor ein weltweit führendes Unternehmen auf den Gebieten Pharmazeutika, Diagnostika, Vitamine sowie Riechstoffe und Aromen. Die Produkte und Dienstleistungen von Roche sind für die Diagnose, die Therapie und die Behandlung von Krankheiten bestimmt und leisten damit einen Beitrag zur Hebung des Wohlbefindens und der Lebensqualität des Einzelnen. Roche ist im Gesundheitswesen innovativ tätig, wie durch die Entwicklung des ersten Proteasehemmers der Welt von Roche bewiesen, ihrer PCR-Diagnosetechnologie von Goldstandard, und die Verpflichtung von Roche, mit Trimeris zusammen Fusionshemmer zu entwickeln.

Trimeris Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente erforscht und entwickelt, welche Virusinfektionen dadurch verhindern, dass sie die Verschmelzung des Virus mit der Wirtszelle hemmen. Erste Priorität hat das Präparat T-20, das die Verschmelzung von HIV mit Wirtszellen unterbindet. Es befindet sich zur Zeit in den klinischen Studien der Phase II und hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Status für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren erhalten. Das zweite Produkt von Trimeris, T-1249, welches auf die gleiche Weise wie T-20 wirkt, ist von der FDA ebenfalls für eine beschleunigte Zulassung vorgesehen und wird gegenwärtig in einer klinischen Phase-I-Studie geprüft.

Weitere Informationen über Trimeris erhalten Sie auf der gerade aktualisierten Website von Trimeris unter www.trimeris.com.