Los Datos Positivos Continuados A Lo Largo De 16 Semanas Muestran Que Los Niveles Sanguíneos De T-20 No Se Ven Afectados Por La Producción De Anticuerpos

LISBOA, 25, /PRNEWSWIRE/ Los nuevos datos presentados hoy reflejan la tendencia clínica positiva continuada de T-20, el primero en una nueva categoría de medicamentos anti-VIH en investigación denominados inhibidores de fusión. Los investigadores han presentado resultados que demuestran que los anticuerpos con T-20 no parece que tengan un impacto en los niveles sanguíneos de T-20 utilizado en combinación con los agentes antirretrovíricos disponibles actualmente. Estos anticuerpos no tuvieron un impacto en la tolerabilidad del regimen de T-20 durante las 16 semanas del tratamiento en 55 pacientes evaluables.

Estos resultados, presentados en la Séptima edicción de la Conferencia Europea sobre Aspectos Clínicos y Tratamiento de la Infección por VIH, se basan en un análisis de los datos recogidos durante 16 semanas en un prueba clínica de Fase II (T20-205). Los pacientes en esta prueba recibieron dos dosis diarias de 50mg de T-20 mediante inyección subcutánea.

Estos resultados están basados en los datos presentados en la conferencia ICAAC, celebrada el mes pasado, que demostraban que un 60% de los pacientes infectados por VIH, que habían recibido anteriormente un tratamiento muy estricto, que recibieron T-20 respondieron con una reducción clínicamente significativa de la carga vírica de VIH. Asimismo, un 36% de estos pacientes, para los cuales se habían agotado la mayoría de las opciones de tratamiento, tuvo niveles de VIH en la sangre inferiores al nivel de cuantificación (<400 copias/mL), tras el tratamiento con un regimen de combinación que incluía T-20.

"Existe actualmente una necesidad insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento que sean efectivas en el cada vez mayor número de pacientes infectados con VIH que han agotado los medicamentos disponibles. Los resultados del estudio son alentadores porque los porcentajes de respuesta eran favorables en comparación con lo que normalmente se observaba en esta población avanzada de pacientes. Hemos conseguido estos resultados, al combinar un inhibidor de fusión con medicamentos anti-SIDA tradiccionales", comentó uno de los investigadores principales del estudio Jay Lalezari, MD, de Quest Clinical Research en San Francisco, California.

Al contrario que otras medicaciones anti-VIH que bloquean la duplicación del VIH una vez que el virus ha penetrado en la célula humana, T-20 es un péptido que inhibe la fusión del VIH, el punto en el cual el VIH se introduce en la célula. T-20 es administrado dos veces al día mediante una inyección subcutánea, similar a la forma en la que las personas diabéticas se inyectan insulina.

"Debido a que T-20 ataca al virus VIH antes de que entre en la célula, trabaja de forma diferente a los medicamentos anti-VIH actualmente aprobados. Por ello, tiene el potencial de combatir las cepas del virus que se hayan hecho resistentes a estos tratamientos", manifestó Michael Saag, M.D., director de Atención de Pacientes Externos con VIH en la Universidad de Alabama en Birmingham. "Estos alentadores resultados confirman las observaciones de anteriores estudios a corto plazo de T-20, dónde se observó que un 98% de la reducción de carga vírica se producía cuando se administraba únicamente T-20. Esta prueba actual va un paso más lejos en la validación de la prueba del concepto de T-20".

HISTORIAL DE T20 - PRUEBA 205

En todos los estudios clínicos realizados hasta la fecha, los efectos adversos más frecuentemente registrados con T-20 fueron de suaves a moderados en términos de gravedad. Los efectos adversos más frecuentes incluían fiebre, dolor de cabeza y anormalidades de los ganglios linfáticos, además de irritación local como resultado de la inyección subcutánea.

El pasado mes de julio, Trimeris y Roche firmaron un acuerdo para la evaluación y desarrollo clínico a gran escala de dos inhibidores de fusión anti-VIH noveles de Trimeris, T-20 y T-1249.

Para obtener más información sobre T20 - 205 Trial puede dirigirse a la página web de Roche www.roche-hiv.com

Ubicado en Basilea, Suiza, Roche es uno de los principales grupos del mundo de investigación orientada a la salud en los campos de productos farmaceúticos, de diagnóstico, vitaminas y fragancias y sabores. Los productos y servicios de Roche se dirigen a la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, mejorando, de esta forma, el bienestar y la calidad de vida de las personas. Como se pone de manifiesto por el desarrollo de Roche del primer inhibidor de proteasa del mundo, su tecnología de diagnóstico PCR de alto estándard y su compromiso con el desarrollo de inhibidores de fusión con Trimeris, Roche innova en el campo de la salud.

Trimeris, Inc. es una compañía biofarmaceútica de desarrollo especializada en el descubrimiento y desarrollo de agentes terapeúticos noveles que bloquean la infección vírica al inhibir la fusión vírica con las células anfitrionas. El principal producto candidato de Trimeris, T-20, que inhibe la fusión del virus de inmunodefiencia humana (VIH) con las células anfitrionas, se encuentra actualmente en pruebas clínicas de Fase II y ha recibido la designación de urgente (fast track) por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA). El segundo producto candidato de inhibidor de fusión de Trimeris, T-1249, que también inhibe la fusión del VIH, ha recibido la designación de urgente (fast track) por parte de la FDA y se encuentra en evaluación clínica de Fase I.

Para obtener más información sobre Trimeris, puede visitar la página web de Trimeris, recientemente actualizada, en la siguiente dirección: www.trimeris.com.